商品名 | 新型コロナ・インフルエンザ抗原一括検査【フルーコロナAG】 |
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内容 | 本体カセット・滅菌綿棒・抽出チューブ・滴下チップ・緩衝液・説明書/各1 |
特徴 | 新型コロナウイルスとインフルエンザA型、B型の抗原を同時に15分で定性的に判定できる迅速簡易検査キットです。 検体に含まれるSARS-CoV-2抗原を15分で判定 イムノクロマト法による判定、特別な機器は不要 |
承認 | CEマーク(EU加盟国基準適合)取得 |
性能 | ◆新型コロナウイルス(317検体中) ・相対感度:96.72% (95%CI*:88.62%-99.60%) *信頼区間 ・相対的特異度:99.22% (95%CI*:97.21%-99.19%) ・精度:98.74% (95%CI*:96.80%-99.66%) ◆インフルエンザA型(111検体中) ・感度:92.6% ・特異度:96.4% ・精度:95.5 ◆インフルエンザB型(125検体中) ・感度:90.0% ・特異度:95.8% ・精度:94.4 |
注意点 | ※本製品の購入・使用により発生した損害および損失について、弊社では責任を負いません。 ・本品は体外診断用医薬品ではなく試験研究用としての使用に限定されます。 ・検体採取及び取り扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。 ・本品はSARS-CoVとの反応性が確認されています。なお、本邦承認済みの抗原簡易検査キットもSARS-CoVとの反応性がございますが、緊急性を鑑み許容可能として承認されております。 |
販売元 | Atae Japan株式会社 〒104-0033 東京都中央区新川1-22-11茅場町イーストスクエア4F info@atae-japan.com お問合せ・お客様相談センター 0120-996-196 |
特徴 | 新型コロナウイルスとインフルエンザA型、B型の抗原を同時に15分で定性的に判定できる迅速簡易検査キットです。 検体に含まれるSARS-CoV-2抗原を15分で判定 イムノクロマト法による判定、特別な機器は不要 |