非介入研究の中央倫理審査についてお聞かせください!

    ワークショップ

 日時: 2019年10月7日(月) 
    14:00~16:30(受付開始:13:30~)
東京大学医科学研究所 公共政策研究分野

こんな方が対象です

  • 倫理審査の委受託に関心のある倫理審査委員会事務局の方
  • 委受託経験の有無は問いません
  • 未経験または経験の浅い事務局の方々を歓迎いたします!


非介入研究の中央倫理審査について
お聞かせください!

ワークショップ

ご承知のとおり、治験については臨床研究中核病院等を中心とする中央治験審査委員会にて、また、「臨床研究法」に基づく特定臨床研究では認定臨床研究審査委員会にて中央倫理審査を行うための基盤整備が進められてきました。しかし、観察研究等の介入を伴わない研究(以下、非介入研究)に関しては、倫理指針で一括審査を認めているものの、その基盤整備はなされてきませんでした。そのため、AMEDでは平成30年度より非介入研究の中央倫理審査に向けた基盤整備が進められ、私たちも、本年度、基盤整備に向けた取り組みを行うことになりました。

中央倫理審査の実践においては、倫理審査の委託又は受託に関する手続きの多くを事務局が担うことになるため、その基盤整備において事務局の方のご意見は極めて重要と考えています。 そこで、倫理審査委員会事務局の皆様にお集まりいただき、非介入研究の中央倫理審査を関するご意見をお聞かせいただくためのワークショップを企画しました。

当日は、平成30年度に「多機関共同非介入研究における倫理審査集約化に関するガイドライン」(案)を作成した東北大学病院 臨床研究推進センターの先生に同ガイドラインの解説もしていただく予定です。

ご多忙とは存じますが、是非ともご参加くださいますようお願い申し上げます。

             「多機関共同非介入研究の一括倫理審査の円滑な実施と審査の質に関する研究」班

                                代表 東京大学医科学研究所 武藤香織


■ 対象: 倫理審査の委受託に関心のある倫理審査委員会事務局の方
 (委受託経験の有無は問いません。未経験または経験の浅い事務局の方々を歓迎いたします!)
■ 日時: 2019年10月7日(月) 14:00~16:30(受付開始:13:30~)
■ 会場: TKP品川カンファレンスセンター バンケットホール4J(品川駅から徒歩1分)
      https://www.kashikaigishitsu.net/facilitys/cc-shinagawa/access/
      〒108-0074  東京都港区高輪3丁目26番33号 京急第10ビル
■ 参加方法その1 来場による参加:会場の都合上、同一委員会からのご参加は2名まででお願いいたします。お申込み多数の場合には、抽選とさせていただきますことをご了承ください。

※来場の場合、交通費の実費をお支払いします。新幹線や飛行機をご利用の方は、領収証やeチケットの写し等をご持参ください。

■ 参加方法その2 ウェブ参加:ワークショップの様子はウェブ配信します。ご意見をチャットで送っていただくこともできます。録画配信は行いません。 お申込み方法: いずれの参加方法の場合にも、申し込みサイトにアクセスしていただき、お申込みください。 

  https://forms.gle/YiEVb2TP67UoymUR7

■ お申込み〆切: 2019年9月27日(金)

■ お問い合わせ: 東京大学医科学研究所 公共政策研究分野 担当:竹内君枝
          〒108-8639 東京都港区白金台 4-6-1 
          http://www.pubpoli-imsut.jp/  TEL 03-6409-2079 FAX 03-6409-2080 

国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)

平成31年度中央IRB促進事業

非介入研究におけるセントラル倫理委員会への基盤整備